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生物医 药净化车间的设计流程!
2018-02-26 13:45:13   来源:   评论:0 点击:

重庆无尘车间 重庆净化车间 重庆无菌车间-空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过 滤器三级过滤器;
对于以 惯性机理为主的大颗粒粉尘,根据传统理论,风速降低后,粉尘与 纤维碰撞的几率会减少,过滤效率会随之降低。但在实 践中这种影响并不明显,因为风速小了,纤维对 粉尘的反弹力也小了,粉尘更容易被粘住。
风速高,阻力就大。如果过 滤器的使用寿命以终阻力为依据,风速高,过滤器 的使用寿命就短。一般用 户很难实际观察到风速对过滤效率的影响,但观察 风速对阻力的影响要容易得多。
对于高效空气过滤器,气流穿 过滤材的速度一般在0.01~0.04m/s,在这个范围内,过滤器 的阻力与过滤风量呈正比关系。例如,一只484×484×220mm的高效过滤器,在额定风量1000m3/h下的初阻力为250Pa,如果使 用中的实际风量是500m3/h,它的初阻力可降为125Pa。对于空 调箱中的一般通风用过滤器,气流穿 过滤材的速度在0.13~1.0m/s范围内,阻力与 风量不再是线性关系,而是一条上扬的弧线,风量增加30%,阻力可能会增加50%,若过滤 器阻力对你来说是个非常重要的参数,你就要 向过滤器供应商索要阻力曲线。
生物制药不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级 别和无菌的要求高,而且对 生产人员的素质有严格的要求。

 需要对 环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及 其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
设置于 两个或数个房间之间(如不同 洁净度级别的房间之间)的具有 两扇或多扇门的隔离空间。设置气 锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间 有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制 药无尘车间的基本特征:是必须 以尘粒和微生物为环境控制对象。
            生物制 药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
            洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
            生物制 药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
            医药厂 房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物 是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂 房洁净区的设备、管道内 积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不 影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气 净化技术不代表GMP!洁净度 等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉 药品生产工艺和过程,不了解 造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握 清除污染物质的方法和评价标准。

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