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医用膜 及医用包装袋洁净车间设计装修
2019-03-07 09:30:03   来源:   评论:0 点击:

医用包 装袋构成为一面纸 ,一面塑料复合膜,用于对 待灭菌医疗器械的包装,属于产 品初始的内包装,其包装 袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息。
洁净车 间空气洁净度等级、生产工 艺要求以及配置的系统、设备情况确定,但是都 应该以防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和 安全生产为宗旨,通用的 洁净车间维护管理的原则大体如下。
①进入洁净车间的管理,包括对 洁净车间工作入员进入、物料进入、各类设 备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带人洁净车间。
②操作管理技术,对洁净 车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人 员的移动和动作;室内设 备及装修材料的选择和清扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
③严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工 艺设备和工器具等。以确保 产品生产工艺要求和空气清净度等级。
④清扫、灭菌管理,对洁净车间内的各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和 检查作明确的规定,防止、消除洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
洁净车 间维护管理内容
①人员管理,所谓洁 净车间的入员管理应包括:制定专 职管理人员的职责、洁净车 间人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净车间人员的“入净程序”管理和 退出管理制度等。
②洁净服的管理,包括:洁净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
③物流管理,包括:进人洁净车间的物料准人制度,物料的 清理和清扫规定、“物净程序”管理、废弃物管理制度等。
④洁净车 间内设备及工器具管理,包括:设备及 上器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及 工器具的退出管理等。
⑤洁净车 间用净化空调系统及设备的维护管理,制定相应的操作规程、维修制度等,包括净 化空调系统和洁净车间相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护,如,空气过滤器、空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等。
⑥洁净车间的清洁、清扫和灭菌管理,包括:清扫、清洁和灭菌规定,清扫和清洁设备管理,清洗和 灭菌设施管理等。

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